Medikal+PLUS - Örtü, önlük ve ameliyat setlerinde Starset kalitesi

Örtü, önlük ve ameliyat setlerinde Starset kalitesi

31 01 2010

Tek kullanımlık örtü, önlük ve ameliyat setlerinin tasarımını ve üretimini gerçekleştiren Startıp Medikal, Starset markasıyla yeni girdiği medikal piyasasında iddialı. Startıp Genel Müdürü Eyüp Selim Morgil çalışmaları ile ilgili sorularımızı cevaplandırdı:
Firmanız ne zaman kuruldu?
1993 yılında İstanbul’da başlayan serüvenimiz İtalya’da alınan konumuz ile ilgili eğitimden sonra, geçen 16 yıl boyunca edindiğimiz bilgi, birikim ve tecrübelerimizi de katarak bu günlere gelmemizi sağladı. Starset 2009 Ağustos ayından itibaren faaliyetine başladı. Yılların verdiği tecrübe ile insan sağlığının sektörümüzdeki öneminin farkında olan firmamızın üretim tesisi ISO9001, ISO13485 Kalite Yönetim Sistemi Standartları ve 93/42/EEC Medikal Cihazlar Direktifi’nin içerdiği her türlü koşulları sağlayacak alt yapıya sahiptir. Ürünün başlangıç aşamasından son aşamasına kadar, bu standartlar göz önüne alınarak büyük titizlik ve bilinçle hareket etmekteyiz.
Üretimini yaptığınız ürünler hakkında bilgi verir misiniz?
Ürünlerimiz non-woven diye tabir edilen ISO 13795 standardına uygun dokunmamış kumaştan üretildiği için, hastaya ve kullanıcıya konfor ve sağlık açısından büyük kolaylık sağlamaktadır. Ürünün başlangıç aşaması olan, hammadde tedariği sırasında ürün üzerine uygulanan biyouyumluluk sonuçları veya CE sertifikasına sahip olan kuruluşlardan hammadde tedarik edilmesi bir kalite prensibidir. Tüm aşamalar EN 10993 standardına uygun olarak takip edilerek standardın gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığı analiz edilmektedir. Üretim aşaması sistemin ihtiyaçlarına uygun talimat ve prosedürlere göre tamamlanmaktadır. Bünyemizde Class 100.000 sınıfının koşullarını karşılayan temizodamız bulunmaktadır, temiz odamız gerektiğinde Class 10.000 koşullarına göre de üretim yapabilecek teçhizata sahiptir. Temizodamızın validasyon değerleri EN 14644-1 standardının gereksinimleri neticesinde değerlendirilerek ürünlerimizin paketleme aşaması validasyonu tamamlanmış ve paket sıcaklık değeri belirlenmiş paketleme makinesi ile uygun sıcaklıkta temizodada gerçekleştirilmektedir. Tıbbi cihazın paket materyali EN 868-7 standardına uygundur ve EO gazının geçirgenliği bakımından gerekli koşulları sağlamaktadır. Tıbbi cihazın paketindeki indikatörler sayesinde ürünün sterilliği kontrol altına alınmaktadır. Ürünün paketlenmesinden sonra etiketlenmeside temizoda şartlarında gerçekleştirilmekte ve EN980 Tıbbi Cihazların Etiketlenmesindeki grafik ve semboller göz önüne alınarak hazırlanmaktadır. Sterilizasyon işlemi EN550 standardının belirttiği koşullara uygun olarak gerçekleştirilmektedir. Etilenoksit gazı ile gerçekleştirilen sterilizasyon işlemi EN 11135-1 ETO Sterilizasyonu Standardının ihtiyaçlarına uygun olarak uygulanmaktadır. Üretimimiz standart ürünlerin yanında kullanıcı isteklerine cevap verebilecek değişiklikleri de gerçekleştirmeye uygundur. Tek kullanımlık olan örtülerimizin üzerindeki yönlendirme işaretleri, örtünün tek seferde serilmesine imkân sağlamakta, tekstil de olduğu gibi birkaç kat örtü yerine tek örtü ile hem hasta hem de anestezi kısmı kapatıldığı için, sterilite açısından da kullanıcıya ekstra kolaylık getirmektedir.
Ürünlerinizde kullandığınız malzemeler ile ilgili neler söylersiniz?
Kullandığımız hammaddeler dokunmamış kumaşlardan oluşmaktadır. Bu kumaşlar sıvı emici veya sıvı itici özelliğe sahip nefes alabilen, üzerinde kullandığımız medikal amaçlı üretilmiş bantlar ile insizyon film ise cildi tahriş etmeyen bu sayede de cerrahi girişimler esnasında operasyon alanını koruma altına alarak her türlü sıvı, kan ve bakteri geçişine engel olmaktadır.