Emrah BükeYazarlarımız

Emrah Büke (ÜTS sorgulama işlemleri)

ÜTS sorgulama işlemleri

ÜTS Sorgulama Nasıl Yapılır?

Özellikle pandemi döneminde tıbbi cihazların hayatımızdaki yerleri anlamlı seviyede arttı. Yüz maskesi ya da bir diğer deyişle cerrahi maskeler hepimiz için bir yaşam bileşeni halini aldı. Bu dönemde yine toplumumuzda maskelerin ÜTS kaydı var mı yok mu tartışması ile birlikte ÜTS Sorgulama İşlemleri önem kazandı. Biz de bu yazımızda ÜTS sorgu işlemlerine ve ÜTSsorgulaması nasıl yapılır sorusunun cevabına değindik.

Öncelikle ÜTS, tıbbi cihaz ve kozmetik şirketlerinin ve bu şirketlerin piyasaya sürdüğü ürünlerin kayıtlarının resmi yani Sağlık Bakanlığı nezdinde yapıldığı alandır. ÜTS sorgulama işleminin yapılabilmesi için öncelikle hangi ürünün ya da firmanın araştırılacağı kesinlikle bilinmelidir. Ürün üzerinden firmaya ya da firma üzerinden ürün bilgisine de gidilebilmesi mümkündür. ÜTS internet sitesine giriş yaparak bilgi bankası seçeneği üzerinden ürün, marka ya da firma adı yazılarak ilgili ürünün kayıtlı olup olmadığı öğrenilebilir.

ÜTS Kaydı Bulunmayan Ürünler ya da Firmalar Varsa Ne Olur, Ne Yapılmalıdır?

Öncelikle her ürünün Ürün Takip Ürün Takip Sistemi’nde kayıtlı olması gerekmez. Bazı yönetmelikler vardır ki; bir ürünün mevzuatlar kapsamında regülasyon yani ruhsatlandırma işlemleri açısından ulusal yetkili otorite tarafından tescil edilmesini gerektirir. Ama bazı ürünleri tıbbi cihaz olarak düşünsek bile tıbbi cihaz statüsünde olmayabilir. Ya da tam tersi bir durum geçerli olabilir. Yani bir ürünün tahminimizce tıbbi cihaz olması onun gerçekten yasal düzenlemeler kapsamında da tıbbi cihaz olacağı anlamına gelmez.

Örneğin kullanılan maskeler hem tıbbi cihaz olabilir hem de kişisel koruyucu ekipman olabilir. Dolayısıyla satın alınan bir maskenin ÜTS kaydı bulunmuyorsa hemen endişelenmenize gerek yok. Belki de bir kişisel koruyucu ekipman kullanıyor olabilirsiniz.

Diğer taraftan, tıbbi cihaz olan bir ürünün ÜTS kaydı bulunmuyor ise resmi mercilere başvuru yapılarak durum bilgisi paylaşılabilir. Bazı hallerde (örneğin ÜTS belge kaydı sona ermesi) ürünün kayıtlı olarak görünmemesi söz konusu olabilir. Bu yine ürünün ÜTS kaydı bulunmadığı anlamına gelmez.

ÜTS E-Devlet Üzerinden Erişime Açık mıdır?

Evet, ama ÜTS’de kayıtlı kullanıcı olmayanlar ÜTS E-devlet girişinden faydalanamazlar.

ÜTS Fiyat Sorgulama İşlemi Mümkün müdür?

ÜTS kaydı, bir tıbbi cihazın ya da kozmetik ürünün finansal bileşenleri üzerinden gerçekleştirilmez. Bu nedenle ÜTS kaydı üzerinden bir ürünün fiyat tayinini ya da rekabete konu olup olmadığını anlayamazsınız, öğrenemezsiniz.

ÜTS Barkod Bilgisi Nasıl Bulunur?

Tıbbi cihaz barkodları da ÜTS üzerinde görülebilen bilgilerdir. Birincil ürün numarası olarak tanımlanan bilgi aslında ÜTS barkod bilgisidir. ÜTS kaydı açısından kullanılan tıbbi cihaz barkodları, GS1 sistemi ile uyumludur. Bu sistem, Avrupa ülkelerinde tanınmaktadır.

 

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu