Synflorix™, etkililiği ve etkinliği klinik araştırmalarla gösterilmiş tek konjuge pnömokok aşısıdır

0
3

Synflorix™, 6 hafta ile 5 yaş arası bebek ve çocuklarda Streptococcus pneumoniae’nin neden olduğu invazif hastalık, pnömoni ve akut orta kulak iltihabına karşı aktif bağışıklama için endike olan 10 valanlı NTHi Protein D ile konjuge bir pnömokok aşısıdır.
Pnömokokal hastalıklara karşı etkililiği ve etkinliği, hem kontrollü klinik çalışmalar hem de gerçek dünya verileri ile gösterilmiş tek konjuge pnömokok aşısı olan Synflorix™ hakkında GSK Gelişmekte Olan Merkez Ülkeler Aşı Bölgesel Kıdemli Medikal Lideri Dr. Serdar Öztürk, aşı bilimsel sonuçlarını değerlendirdi. Öztürk, pnömokokal hastalık tanımının menenjit, sepsis ve bakteriyel pnömoni gibi ciddi ve bazen ölümcül sonuçları olabilen Streptococcus pneumoniae bakterisinin neden olduğu enfeksiyonları ifade ettiğini belirterek beş yaş altı çocuklardaki ölümlerin en önemli sebeplerinden birinin pnömoni olduğunu ifade etti. Öztürk, sözlerine şöyle devam etti: “John Hopkins Üniversitesi Halk Sağlığı Enstitüsünde Uluslararası Aşı Merkezi’nin değerlendirme raporuna göre, Synflorix™ PCV-13’de bulunan iki ek serotipe karşı koruma sağlamaktadır.”
Synflorix™’in etkisinin klinik çalışmalarla izlendiğini ifade eden Öztürk, araştırma bulgularının ve Dünya Sağlık Örgütü gibi bağımsız otorite raporlarının erişimde olan iki aşıdan hiçbirinin diğerine, üstünlüğüne dair bir veri sunmadığının altını çizmiştir.
Synflorix™ ile birçok etkililik, etkinlik ve etki çalışmaları yürütülmüştür. Bu etkililik/etkinlik çalışması sonuçları ve bağımsız otorite raporlarını takiben Belçika, İsveç, Yeni Zelanda, Fas, Piemonte (İtalya), ulusal aşılama programlarında Synflorix™ kullanmayı tercih etti. Synflorix™, pnömokokal hastalıklara karşı etkililiği ve etkinliği klinik araştırmalarla hem de dünya verileri ile gösterilmiş tek konjuge pnömokok aşısıdır.
Pnömokokal hastalık hakkında

Pnömokokal hastalık, menenjit, sepsis ve bakteriyel pnömoni gibi, ciddi ve bazen ölümcül sonuçları olabilen Streptococcus pneumoniae bakterisinin neden olduğu enfeksiyonları ifade etmektedir. Pnömokokal hastalığın invazif olmayan daha yaygın hastalıkları arasında, sinüzit ve dünya genelinde milyonlarca çocuğu etkileyen Akut Otitis Media’da bulunmaktadır. Her yıl 5 yaş altı 476,000 çocuğun pnömokokal hastalığa bağlı olarak öldüğü tahmin edilmektedir; bu yaş grubundaki çocuklarda tüm nedenlere bağlı mortalitenin yaklaşık yüzde 5’ini pnömokokal enfeksiyonlaroluşturmaktadır.
Synflorix™ hakkında

Synflorix™, 6 hafta ile 5 yaş arası bebek ve çocuklarda Streptococcus pneumoniae’nin neden olduğu invazif hastalık, pnömoni ve akut orta kulak iltihabına karşı aktif bağışıklama için endikedir.
Synflorix™ halihazırda, 130’dan fazla ülkede ruhsatlıdır ve 5 kıtada 53 ulusal bağışıklama programında ve/veya kitlesel aşılama uygulamalarında (39 ülke ve 19 bölgede) kullanılmaktadır. Bugüne kadar 500 milyondan fazla dozu dünya genelinde dağıtılmış ve 142 milyondan fazla çocuk pnömokoka karşı Synflorix™ ile aşılanmıştır.
Dünyada farklı ülkelerde ve farklı şartlarda yürütülen çalışmalar sonucu Synflorix™’in serotip 19A’ya karsı etkinliğinin gösterilmesini takiben 23 Temmuz 2015 tarihinde Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve 22 Aralık 2016 tarihinde de Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından Synflorix™’in serotip 19A’ya karşı endikasyonu onaylanmıştır.
2009’dan bu yana 142 milyondan fazla çocuğun korunmasına yardımcı olan, 500 milyon dozdan daha fazla Synflorix™ dağıtılmıştır.13 GSK, GAVI Aşı İttifakı ile anlaşma imzalayan ilk şirketlerden biridir ve gelişmekte olan ülkelere 145 milyon dozdan fazla aşı göndermiştir.10 Devam etmekte olan bu taahhütün bir parçası olarak, GSK dünya genelindeki çocukları korumak üzere 2025’e kadar 720 milyon doz Synflorix™ üretmeyi kabul etmiştir.